TỦ ĐIỀU KHIỂN AHU PHÒNG SẠCH DƯỢC PHẨM

Tủ điều khiển AHU phòng sạch dược phẩm là một thiết bị rất quan trọng trong các nhà máy sản xuất, kho chứa nguyên vật liệu. Nó điều khiển môi trường, nhiệt độ, không khí, cung cấp ánh sáng, điều khiển các thiết bị hoạt động theo chế độ đã cài đặt. 

Tủ điều khiển AHU phòng sạch dược phẩm đảm bảo môi trường vô trùng cho việc sản xuất các loại thuốc, thiết bị y tế, đảm bảo các sản phẩm dược phẩm được sản xuất trong môi trường mà các yếu tố như: bụi, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, áp suất… được tầm soát trong mức độ cài đặt. Trong đó mật độ các hạt bụi trong không khí được kiểm soát một cách nghiêm ngặt theo các thông số cần thiết đã được xác định giới hạn.

1. Tủ điều khiển AHU phòng sạch dược phẩm là gì?

Trước hết ta sẽ tìm hiểu về phòng sạch dược phẩm để hiểu được các yếu tố cần thiết đảm bảo cho môi trường sản xuất làm việc trong phòng sạch dược phẩm. 

Phòng sạch dược phẩm đảm bảo môi trường vô trùng cho việc sản xuất các loại thuốc, thiết bị y tế, đảm bảo các sản phẩm dược phẩm được sản xuất trong môi trường mà các yếu tố như: bụi, nhiệt độ, âm thanh, ánh sáng, áp suất… được tầm soát trong một giới hạn nhất định. Trong đó mật độ các hạt bụi trong không khí được kiểm soát một cách nghiêm ngặt theo các thông số cần thiết đã được xác định giới hạn. 

2. Yêu cầu môi trường sản xuất và bảo quản dược phẩm 

a) Đảm bảo trong môi trường khô (độ ẩm 75%), ở nhiệt độ từ 15-30°C. Trong điều kiện thời tiết khắc nghiệt, tại một số thời điểm trong ngày, nhiệt độ có thể trên 30°C nhưng không vượt quá 32°C và độ ẩm không vượt quá 80%.

Phải thoáng khí, tránh ảnh hưởng từ các mùi, các yếu tố gây tạp nhiễm và ánh sáng mạnh. Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản thì bảo quản ở điều kiện thường. 

b) Về điều kiện bảo quản cụ thể: Thông tin trên nhãn Yêu cầu về điều kiện bảo quản “Không bảo quản quá 30 °C” từ +2 °C đến +30 °C “Không bảo quản quá 25 °C” từ +2 °C đến +25 °C “Không bảo quản quá 15 °C” từ +2 °C đến +15 °C “Không bảo quản quá 8 °C” từ +2 °C đến +8 °C “Không bảo quản dưới 8 °C” từ +8 °C đến +25 °C “Bảo quản lạnh” từ +2 °C đến +8 °C “Bảo quản mát” từ +8 °C đến +15 °C “Khô”,

c)Về độ ẩm: Tránh ẩm” không quá 75% độ ẩm tương đối trong điều kiện bảo quản thường; hoặc với điều kiện được chứa trong bao bì chống thấm đến tận tay người bệnh. “Tránh ánh sáng” Bảo quản trong bao bì tránh ánh sáng đến tận tay người bệnh.  

d) Các điều kiện bảo quản được kiểm tra vào những thời điểm xác định (tối thiểu 2 lần/trong ngày). Các thời điểm này được xác định trên cơ sở theo dõi liên tục điều kiện bảo quản trong kho và theo mùa. Kết quả kiểm tra phải được ghi chép và lưu hồ sơ. Hồ sơ ghi chép số liệu theo dõi về điều kiện bảo quản phải có sẵn để tra cứu.

e) Thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản khi bảo quản và trong quá trình vận chuyển phải được đặt ở những khu vực/vị trí có khả năng dao động nhiều nhất được xác định trên cơ sở kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ trong kho.

Mỗi kho hoặc khu vực kho (trường hợp các khu vực kho có sự phân tách vật lý kín và có hệ thống điều hòa không khí riêng) phải được bố trí ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ có khả năng tự động ghi lại dữ liệu nhiệt độ đã theo dõi với tần suất ghi phù hợp (tối thiểu 30 phút/lần). Thiết bị ghi tự động phải được đặt ở vị trí có nguy cơ cao nhất dựa trên kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ. 

Đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt (ví dụ: vắc xin, sinh phẩm), phải sử dụng các thiết bị theo dõi điều kiện (ví dụ: nhiệt độ) liên tục trong quá trình bảo quản, vận chuyển. Việc sử dụng thiết bị theo dõi và số liệu ghi được phải được lưu lại. 

3. Tủ điều khiển AHU phòng sạch dược phẩm 

Để đảm bảo các yêu cầu khắt khe trong quá trình sản xuất và bảo quản dược phẩm, tủ điều khiển AHU phòng sạch dược phẩm cần có:

  • Tủ điều khiển AHU kết hợp với hệ thống SCADA cho phép người vận hành có thể giám sát và điều khiển từ xa qua điện thoại, web Server, đặc biệt trong những trường hợp khẩn cấp. 
  • Kết hợp vận hành điều khiển giám sát nhiều tủ điều khiển cùng một lúc. 
  • Bảo vệ hệ thống lúc mất pha, ngược pha, quá áp, thấp áp, quá dòng cho phép. 
  • Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm trong phòng sạch luôn đạt mức cài đặt. 
  • Màn hình hiển thị HMI bằng Tiếng Anh hoặc Tiếng Việt ngôn ngữ thông dụng, đơn giản phù hợp với người dùng điều khiển trực tiếp hoặc từ xa. 
  • 3 cấp Heater điều khiển nhiệt độ độ ẩm cho phòng sạch 
  • Lắp đặt bộ điều khiển chuyên dụng, công nghệ PID 
  • Tích hợp cổng dự phòng kết nối BMS 
  • Kiểm soát tốc độ thiết bị quạt AHU bằng biến tần 
  • Các thiết bị đóng ngắt đảm bảo an toàn khi xảy ra sự cố 

Công ty TNHH đầu tư và phát triển LVD tự hào là một trong những đơn vị uy tín trong lĩnh vực sản xuất tủ điện. Sự hài lòng và tin tưởng của các khách hàng đã đang và sẽ là động lực to lớn để chúng tôi có thể phát triển. Chính vì vậy, chúng tôi rất hân hạnh khi có cơ hội được trao đổi, giải đáp thắc mắc và cung cấp cho quý khách dịch vụ tốt nhất. Đừng ngần ngại liên hệ ngay với LVD theo thông tin dưới đây:

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN LVD

Địa chỉ : Số 8, Đường D4, Khu TĐC Hố Lang, Khu phố Tân Hiệp, Phường Tân Bình, Thành phố Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Hotline : 0906.842.624

Email : Cty.lvd@gmail.com

0906.842.624